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작성자 관리자 댓글 0건 조회 2,668회 작성일 20-08-26 10:13본문
● 회사소개
㈜사이넥스는 보건의료제품 시장 진입 전문 컨설팅 회사로 의료기기 공급 업체의 신제품 시판 전 필수 선결
과제인 시장 조사, 제품 허가, 의료 보험 급여 가격 등재 등의 업무와 더불어 임상시험 업무(CRO) 서비스를
제공합니다. 사이넥스의 목표는 보건의료제품공급기업이 발전된 기술을 보다 효율적으로 환자에게 공급할 수
있도록 변화하는 시장환경과 허가 및 급여 제도에 관한 정확한 정보와 다양한 대처 전략을 적기에 제공하고 이를
유기적으로 결합하여 사업을 수행하도록 도와주는 것입니다.
이러한 유기적인 보건의료제품의 시장 진입과정의 일환으로서 CRO 업무를 2008년부터 서비스하기
시작하였으며, 그 업무 영역을 점차적으로 확대해 나가는 과정에 있습니다.
근무지 - 서울 강남
No. 부서명 Opening 직급 연령대 업무내용 자격요건 및 우대사항 비고
1 의료기기보험 IN 차장 75년생
이후
- 치료재료 결정신청 등 의료기기 관련 보험 등재 업무
- 의료기기 관련 신의료기술평가 신청 등 업무
- 의료기기 관련 보험정책 및 제도 관련 업무
- 4년제 대졸 이상(생물학, 미생물학, 생명공학, 분자유전, 임상병리학, 의공학, 간호학, 의료기기 관련
전공, 마케팅 전공)
- 의료기기 업체 경험자 우대(5년 이상)
*긴급*
- 보험정책 관련 대외협력 업무 지원 - 헬스케어 업계 또는 마케팅 또는 보험업무 경력자 우대(5년 이상)
- 대민, 대관 등 커뮤니케이션 스킬 우수자
- 영어 능통 필수(독해, 영작, 스피킹)
- 컴퓨터 활용능력 우수자(MS Office, 한글)
2 의약품임상 Medical
Writer 대리~차장 80년생
이후
- 의약품 관련 참고 문헌, 저널 검색 및 검토
- 의약품임상개발계획, 임상시험계획서 작성
- 의약품임상시험 관련 문서 작성
- 의약품 임상시험 결과 분석 및 보고서 작성
- 대학원 졸업 이상(약학, 간호학, 보건학,
생명과학 등 관련 전공)
- 임상 Medical Writing 경력 1년 이상
- 약물 개발 및 임상개발에 대한 기본 이해 필수
- MS Office 활용 가능자(Excel, Word, PPT 등)
- 영어 읽기, 쓰기능력 필수(듣기, 말하기 우대)
*긴급*
3
의료기기임상
PM 대리~차장 79년생
이후
- 의료기기 임상시험 Project Management
- CRA 교육 및 관리
- SOP 관리 및 개발
- 4년제 대졸 이상(간호할, 생물학, 생명공학, 약학, 의공학 등 업무 관련 전공)
- CRA 3~5년 이상 경력 또는 PM 1년 이상 경력
- 의료기기 임상시험 경력자
- 영어 읽기, 쓰기능력 필수(듣기, 말하기 우대)
- 팀원 및 고객 관리 능력 필수
- 서비스 마인드 우대
- 의료기기 임상시험 전문가가 되고자 하는 의욕이 있는 자
- MS Office 활용 가능자(Excel, Word, PPT 등)
4
CRM(1명),
Sr.CRA(1명)
*CRA, Sr. CRA 공통 업무
- GCP, 규정, SOP에 따른 의료기기 임상시험
- IRB 보고(초기심의, 변경, 이상사례 등)
- Study Set Up(임상시험이행을 위한 제반사항
준비 등)
- 기관 방문(PSV, SIV, MV, COV 등)
- 임상시험 자료 검토 및 임상시험 관련 문서
관리 업무
- 임상시험을 위한 Training 및 교육 수행
- 기관 및 의뢰사 등 고객과의 의사소통
*Sr. CRA 추가 업무
- 연구비, 내부 비용 등의 예산 관리
- Jr.CRA에 대한 training 및 관리
- SOP 개정 및 개발
- 4년제 대졸 이상(간호학, 생물학, 생명공학,
약학, 의공학 등 관련 전공 우대)
- 영어 능력 필수
-팀원, 고객관리 능력 필수
- 서비스 마인드 우대
- 의료기기 임상시험 경력자 또는 의료기기 분야
전문가가 되고자 하는 의욕이 있는 자
*긴급*
5
BDA
(Business
Development
Associate)
사원~과장 82년생
이후
- 견적 및 계약 관련 업무: 견적서 및 계약서 작성
- 영업활동을 위한 Presentation 자료 작성
- 거래처 관리 및 계약 관리
- 고객 대상 영업활동 및 전시회활동
- 4년제 대졸 이상(의공학, 생명공학, 의료기기, 경영 관련 전공 우대) / 석사 우대
- Business English Skill 등 영어 능통자(필수)
- 의료기기 개발, 임상시험, RA 유 경험자 우대
- 임상시험 관련 BDA 또는 CRA 1년 경력 우대
- 임상시험 관련 신규사업 개발 및 신규 고객을 만들기 위한 전략적이고 분석능력
뛰어난 자
- 고객 관리 및 대인 영업을 위한 긍정적이고 적극적인 자
- 컴퓨터 활용능력 우수자(MS Office, 한글)
6 Medical
Writer 대리~차장
- Reference journal search & review
- Protocol, CSR writing
- MFDS/IRB correspondance
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