채용]
 ​
 응집된 기술력과 노하우를 바탕으로 블록버스터 의약품의 바이오시밀러 개발을 통해 세계 1위
바이오시밀러 기업을 목표로 성장하고 있으며,
 글로벌 제약회사와 지속적 교류 및 협약을 통하여 나아가 인류 건강증진을 위해
노력하는 바이오제약사입니다.


  모집분야 및 지원자격

 근무지역 : 송도 또는 수원 (21년 송도 통합 예정)

​

 지원자격 :

1. 병역필 또는 면제자로 해외여행에 결격사유가 없는 자
2. 학사학위 보유자로 경력 4년 이상 (석사는 2년) 또는 박사학위 보유자

3. 영어 우수자 [필수]
 
​

임상PM
(수원, 21년 송도
이전)

[Clinical Project Manager
(CPM) / ACPM (Associate CPM)]
- 글로벌 임상 시험 전략 및 일정
수립/기획
- 글로벌 임상 시험 일정/품질/비용
전체관리
  및 stakeholder management
- 글로벌 임상 시험 과제 lead로서
  project oversight제공

[필수]
- 임상 project management 7년 이상 경력자로서
  국내/외 제약 및/또는 CRO근무 경력자
  (경력 연한에 따라 CPM 또는 ACPM 결정)
- Business English 상급
- 제약업계 경력 5년 이상
- 임상과제 데이터 품질관리, 일정관리, 비용관리
경험
- 임상과제 Risk Management 경력
- 복수 외주업체 관리 경력
- Project timeline 준수 hit rate 90% 이상
[우대]
- 글로벌 임상 PM 경력자
- Global organization 경력 및
  headquarter 보직 경력 보유자
- Biosimilar경력보유  
- PMP, RMP 보유자

임상운영
  (수원, 21년 송도
이전)　

[COL (Clinical Operation Lead)]
- 글로벌 임상 시험 운영 관리
 (Clinical operation tasks 관리)
- 임상 시험 pre-study feasibility

[필수]
- 국내/외 제약 및/또는 CRO 임상 CRA 경력 6년
이상
  및/또는 임상 project management 3년 이상

 (타당성 조사 및 임상 국가/병원 선정)
 통한 operational 전략 수립
- 국가별 Start up 전략 수립 및 관리
- 국가별 환자 모집 및 국가/기관 품질
관리
- 임상 운영 관련 CRO 임상 수행 업무
  oversight 및 관리

경력자
- Business English 상급
- 제약업계 경력 최소 4년 이상
- 다국가/다기관 임상 관리 경력
- Patient Recruitment timeline준수 hit rate
90%이상
[우대]
- 글로벌 임상 COL 경력
- 국외 임상 운영 및 관리 경력

[Country Manager]
- 글로벌 임상 시험 운영 관리 (국가
담당자)
- 임상 시험 타당성 조사 통한 운영 전략
수립
- 국가별 Start up 전략 수립/관리 및
  환자 모집과 국가/기관 품질 관리
- CRO/CRA performance oversight 및
관리

[필수]
- 임상 시험 실무 경험 최소 2년 이상
- 제약업계 경력 최소 3년 이상
- 기관 모니터링 및 데이터 품질관리 경력
- 임상기관 관리경력 보유 필요
- 임상담당기관 DBL on time hit rate 90%이상
[우대]
- 글로벌 임상 CRA 경력
- Oncology, endocrinology, dermatology 경력보유

임상팀
(수원, 21년 송도
이전)　

[Quality Manager]
- 임상 시험 품질 관리 (quality &
compliance) 담당
- 임상시험 risk based quality
management 운영
- 임상시험 Training curriculum 운영  

[필수]
- 임상시험 실무 경험 최소 5년 이상
-Cclinical operation경력 필수
- 사내/외 clinical audit 결과
  no critical finding hit rate 100%
- 3회 이상 clinical study inspection 경력 필수
 [우대]
- 글로벌 임상 CRA 및/또는 COL/CPM 경력
- 국외 임상 경력보유
- 1개 이상 국가 health authority로부터의
  inspection경력- 사내 trainer 경력
- 사내 compliance담당 경력

임상개발
(수원, 21년 송도
이전)

[Clinical Research Scientist]
- Clinical development 계획 및 전략
수립
- 임상시험 protocol (Phase I or Phase
III)
- Condut medical monitoring
  (Phase I or Phase III)
- 임상시험보고서 작성 및 보완
  (Phase I or Phase III)
- Regulatory strategy, common
technical-
  document, responses 등을 포함한
  Regulatory 관련 업무 지원

[필수]
- 생명 과학 전공자
- Verbal and Written 영어 우수자
[우대]
- 제약회사 경력, 임상개발 경력
- 임상약리 경력 or 관련 학위자
- 비임상시험 경험 경력자

Medical Affairs
(수원, 21년 송도
이전)

[Medical Alliance and Communication]
- 논문/초록 개발, 발표 (publication)
- 의학정보, 지식 활동
  (medical information and intelligence)
- 허가후 임상연구 전략 수립, 관리, 및
  운영 (medical affairs operation)
- 파트너사와 학술 교류 (medical
alliance)

[필수]
- Medical Affairs, medical information,
  medical writing, or 임상시험 관련
  업무경력 2년 이상 포함한 제약사 경력 3년 이상
[우대]
- Medical Affairs, medical information,
  medical writing, or 임상시험 관련 업무경력 3년
이상

[Medical Affairs Operation]
- 허가후 임상연구 전략 수립, 관리, 및
운영
  (medical affairs operation)
- 허가후 임상 연구 (Phase IV),
  post-marketing surveillance study 수행
[필수]
- Medical Affairs or 임상시험 관련 업무경력
  2년 이상 포함한 제약사 경력 3년 이상
[우대]
- Medical Affairs or 임상시험 관련 업무경력 3년
이상

[Medical Scientific Affairs (Medical
Science Liaison)]
- 외부 의학 전문가 관리
  (external medical expert management)
- 외부 의학 교육 활동 (external
education)
- 제품 주요 메시지 개발
  (key message development)
- 학회 관련 활동 (congress activities)

[필수]
- Medical Affairs 업무 경력 2년 이상 포함하여
  제약사 경력 3년 이상
[우대]
- Medical Affairs 업무 경력 3년 이상

Pharmacovigilanc
e
(수원, 21년 송도
이전)

[Pharmacovigilance Specialist]
- 글로벌 시판 후 약물 부작용 모니터링
- 임상시험 safety 관리
- 외부 vendor 감독 및 관리
- Inspection/Audit 대응

[필수]
- 제약회사 경력 4년 이상
[우대]
- 글로벌 PV 업무 경험자

[Global Safety Database Manager]
- Global safety data management
- Conduct quantitative and
  qualitative analyses in drug safety
area

[필수]
- 제약회사 경력 4년 이상
[우대]
- Safety DB or clinical study DB 관리 경력자
- SQL/SAS 사용 가능자

[Epidemiologist]
-Epiderminology expert in safety signal
 detection and evaluation
- Epidemiologic review provision
- drug safety 분야 분석 업무 수행

[필수]
- 해당 업무 4년 이상 경력자 (학사의 경우)
[우대]
- Epidemiology 석/박사 학위 소지자
- SAS 사용 가능자

Global Regulatory
Affairs
(수원, 21년 송도
이전)

[글로벌 제품 허가 업무]
- 글로벌 제품 개발관련 규제당국과의
협의 업무
- 국가별 임상승인 관련 업무

[필수]
- 관련 전공 학사 학위 이상 소지자
[우대]
- 일본어, 중국어 등 제2외국어 능통자 우대

- 프로젝트 일정 관리 - 미국 또는 유럽 RA 경험자 우대
[국가별 제품 허가 업무]
- 해외 국가별 제품 허가 관련 업무
- 해외 국가별 허가 관련 규제당국과의
협의 업무
- 프로젝트 일정 관리

[필수]
- 관련 전공 학사 학위 이상 소지자
[우대]
- 일본어, 중국어 등 제2외국어 능통자 우대
- 해외 RA 경험자 우대