제조업 [반도체, 제약의료기기, 자동차,식품] 바이오대기업
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작성자 관리자 댓글 0건 조회 2,849회 작성일 21-08-10 21:41본문
모집 직무 | 수행 업무 | 우대 조건 |
|---|---|---|
후보물질발굴/세포주개발 | - Hit Identification, Hit to lead 및 Lead Optimization | - 항체관련 단백질치료제 전공자 / 개발 경험자 |
배양/정제 공정 개발 | - Small Scale 배양/정제공정 개발 | - 생명과학 전공자 |
| 완제 의약품 제형 개발 | - 의약품 Formulation 개발 *액상 및 동결건조 주사 제형 - DP 공정 개발 관련 분석 지원 - 신규 기술 검토/도입 | - 생물학/약학 또는 유사분야 전공자 - 동결건조 제형/고농도 제형 경험자 - DOE (design of experience) 가능자 - 바이오/제약 분석 연구 경험자 |
| Device 개발 | - Drug Delivery Device 개발 (Autoinjector 등) - Device 비교 분석 및 평가, 불량 분석 - Human Factor Study 수행 - Device CDMO Management - Device Regulatory 관련 업무 | - 생물학/의공학 전공자 - 의료기기 개발 경험자 - 의료기기 관련 허가/심사 경험자 - Technical File Auditor 경험자 |
| 분석법 기술이전 | - 이화학/바이오 분석법 기술이전/MV, 약전분석법 Verification 전략수립 및 관련 문서작성, 검토 - 외주업체 PoC, QC/stability 결과확보, 일정 및 이슈관리 - 관련 허가문서 검토 및 답변서 작성 | - 생물/화학/이공계 전공자 - 바이오시밀러 허가 경험자 |
| Bio-assay (Cell-based & Binding) | - Neutralization assay, ADCC assay 등 다양한 기술적 Cell-based/Binding Assay 수행 - Binding Assay 분석법 개발/SOP 작성, - Qualification 및 Validation 수행 - 허가 대응 문서 작성 및 검토 - 바이오 시밀러 동등성 평가 | - 생물/의약학 전공자 - 바이오시밀러 허가 경험자 |
| Clinical Bioanalysis (임상시험 검체분석 업무) | - Pharmacokinetics (PK), Immunogenicity (ADA, NAb), Pharmacodynamics (PD), Biomarker 등 다양한 기술적 ELISA, ECL based assay 개발 - SOP 작성/Method Validation 수행 - Bioanalytical lab CRO 관리 (계약, method transfer, 샘플 분석 monitoring) - 허가 대응 문서 작성 및 검토 | - 생물/의약학 전공자 - 바이오시밀러 허가 경험자 |
| Physicochemical Analysis | - Liquid Chromatography (HPLC, UPLC) 개발/분석 - Capillary-based Analysis (CE-SDS, icIEF, CZE) 개발/분석 - Mass Spectromety 개발/분석 - Qualification 및 Validation 수행 - 허가 대응 문서 작성 및 검토 | - 생물/화학/이공계 전공자 - 바이오시밀러 허가 경험자 - Mass Spectrometry를 이용한 Impurity/Disulfide Isoform 정량 경험자 |
| DP Development and Manufacturing | - 완제의약품 공정 개발 계획/전략 수립 - 완제의약품 공정 기술 이전 및 Process characterization - CMO 관리 및 GMP 제조, Validation 수행 - CMC regulatory 업무 | - 생물/화학/이공계 전공자 - 의약품 제형 개발 및 분석 분야 경험자 : Extractables & Leachables study 경험 및 Mass Spectrometry 해석 가능 - 완제의약품 공정 개발, 제조 및 기술이전 경험자 : GMP 시설 내 멸균/무균 가공 및 충전, 품질관리 - 완제의약품 허가기관 대응 경험자 |
Manufacturing Science (USP) | - 배양 공정 Scale-up (Pilot & GMP scale) - 배양 공정 기술이전: Clinical/PPQ campaign - 배양 공정 Process characterization 및 Validation | - 생물/화학/이공계 전공자 - 바이오의약/제약 관련 연구 경험자 : 동물세포 배양, pilot 배양기 운용, PC or PV 경험자 |
Manufacturing Science (DSP) | - 정제 공정 Scale-up (pilot & GMP scale) - 정제 공정 기술이전: Clinical/PPQ campaign - 정제 공정 Process characterization 및 validation | - 생물/화학/이공계 전공자 : 단백질 구조 분석, in silico protein purification, 단백질 modeling - 바이오의약/제약 관련 연구 경험자 |
| MT | - DS Tech Transfer (clinical/PPQ campaign) - Continuous process verification - Raw material 관리 - 생산 원가 관리 | - 생물/화학/이공계 전공자 - 바이오의약/제약 관련 연구 경험자 |
공통 지원요건
박사 학위 소지자 또는 2021년 하반기 학위 취득 예정자 *경력 무관병역필 또는 면제자로 해외여행에 결격사유가 없는 자영어 우수자근무지역 : 인천광역시 연수구 송도동
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