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제조업 [반도체, 제약의료기기, 자동차,식품] 바이오대기업

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작성자 관리자 댓글 0건 조회 2,836회 작성일 21-08-10 21:41

본문

모집 직무

수행 업무

우대 조건

후보물질발굴/세포주개발

- Hit Identification, Hit to lead 및 Lead Optimization 
  (Antibody library design/construction/screening)
- Therapeutic Protein Engineering/Development
- In silico Protein Analysis
- 동물세포/미생물 세포주 개발

- 항체관련 단백질치료제 전공자 / 개발 경험자
- Early Discovery 물질발굴 경험자
- In silico 항제 구조분석 기술 보유자
- CHO cell 또는 미생물 세포주 개발 경험자

배양/정제 공정 개발

- Small Scale 배양/정제공정 개발
- 배양/정제공정 Scale-up
- 공정 관련 Platform 기술 개발

- 생명과학 전공자
- 동물세포 배양기 Operation 경험자
- 200 L 이상 Pilot scale-up 경험자
- SIMCA, MATLAB 등 통계 프로그램 경험자

완제 의약품 제형 개발- 의약품 Formulation 개발
   *액상 및 동결건조 주사 제형
- DP 공정 개발 관련 분석 지원
- 신규 기술 검토/도입
- 생물학/약학 또는 유사분야 전공자
- 동결건조 제형/고농도 제형 경험자
- DOE (design of experience) 가능자
- 바이오/제약 분석 연구 경험자
Device 개발- Drug Delivery Device 개발 (Autoinjector 등)
- Device 비교 분석 및 평가, 불량 분석
- Human Factor Study 수행
- Device CDMO Management
- Device Regulatory 관련 업무
- 생물학/의공학 전공자
- 의료기기 개발 경험자
- 의료기기 관련 허가/심사 경험자
- Technical File Auditor 경험자
분석법 기술이전- 이화학/바이오 분석법 기술이전/MV, 약전분석법  
  Verification 전략수립 및 관련 문서작성, 검토
- 외주업체 PoC, QC/stability 결과확보, 일정 및 이슈관리
- 관련 허가문서 검토 및 답변서 작성
- 생물/화학/이공계 전공자
- 바이오시밀러 허가 경험자
Bio-assay
(Cell-based & Binding)
- Neutralization assay, ADCC assay 등
  다양한 기술적 Cell-based/Binding Assay 수행
- Binding Assay 분석법 개발/SOP 작성,
- Qualification 및 Validation 수행
- 허가 대응 문서 작성 및 검토
- 바이오 시밀러 동등성 평가
- 생물/의약학 전공자
- 바이오시밀러 허가 경험자
Clinical Bioanalysis
(임상시험 검체분석 업무)
- Pharmacokinetics (PK), Immunogenicity (ADA, NAb),  
  Pharmacodynamics (PD), Biomarker 등 다양한 기술적
  ELISA, ECL based assay 개발
- SOP 작성/Method Validation 수행
- Bioanalytical lab CRO 관리
  (계약, method transfer, 샘플 분석 monitoring)
- 허가 대응 문서 작성 및 검토
- 생물/의약학 전공자
- 바이오시밀러 허가 경험자
Physicochemical Analysis- Liquid Chromatography (HPLC, UPLC) 개발/분석
- Capillary-based Analysis (CE-SDS, icIEF, CZE) 개발/분석
- Mass Spectromety 개발/분석
- Qualification 및 Validation 수행
- 허가 대응 문서 작성 및 검토
- 생물/화학/이공계 전공자
- 바이오시밀러 허가 경험자
- Mass Spectrometry를 이용한
  Impurity/Disulfide Isoform 정량 경험자
DP Development and
 Manufacturing
- 완제의약품 공정 개발 계획/전략 수립
- 완제의약품 공정 기술 이전 및 Process characterization
- CMO 관리 및 GMP 제조, Validation 수행
- CMC regulatory 업무
- 생물/화학/이공계 전공자
- 의약품 제형 개발 및 분석 분야 경험자
  : Extractables & Leachables study 경험 및
    Mass Spectrometry 해석 가능
- 완제의약품 공정 개발, 제조 및 기술이전 경험자
  : GMP 시설 내 멸균/무균 가공 및 충전, 품질관리
- 완제의약품 허가기관 대응 경험자

Manufacturing Science

(USP)

- 배양 공정 Scale-up (Pilot & GMP scale)
- 배양 공정 기술이전: Clinical/PPQ campaign
- 배양 공정 Process characterization 및 Validation
- 생물/화학/이공계 전공자
- 바이오의약/제약 관련 연구 경험자
  : 동물세포 배양, pilot 배양기 운용, PC or PV 경험자

Manufacturing Science

(DSP)

- 정제 공정 Scale-up (pilot & GMP scale)
- 정제 공정 기술이전: Clinical/PPQ campaign
- 정제 공정 Process characterization 및 validation
- 생물/화학/이공계 전공자
   : 단백질 구조 분석, in silico protein purification,
     단백질 modeling
- 바이오의약/제약 관련 연구 경험자
MT- DS Tech Transfer (clinical/PPQ campaign)
- Continuous process verification
- Raw material 관리
- 생산 원가 관리
- 생물/화학/이공계 전공자
- 바이오의약/제약 관련 연구 경험자



공통 지원요건

박사 학위 소지자 또는 2021년 하반기 학위 취득 예정자 *경력 무관병역필 또는 면제자로 해외여행에 결격사유가 없는 자영어 우수자


근무지역 : 인천광역시 연수구 송도동

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