의료기기 인허가 담당자 (Regulatory Affairs Professional)

[회사 소개]

전 세계 약 5만3천명의 임직원이 의료산업에 최첨단 기술을 제공하는 기업으로서 영상의학, 실험진단사업, 의료 IT 부문에서 최신기술을 선도하고 있습니다.

지멘스헬시니어스 한국지사에서는 약 1,100여명 이상의 임직원이 영상 및 진단의료기기 세일즈, 서비스, 연구개발, 생산 등의 업무를 담당하고 있습니다. 서울, 부산, 대구, 대전, 전주, 광주 등 국내 주요 도시에 세일즈, 서비스 오피스가 운영되고 있으며, 초음파기기 연구개발 및 생산은 분당, 성남, 경주 및 포항에서 이루어지고 있습니다.

[담당업무]

1.     의료기기 국내 허가 (Regulatory Affaris)

2.     의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합성(GMP) 인증

[자격요건]

- 학사 학위 이상 소지자

- MS Office 및 한컴오피스 활용 능숙자

- 어학 능력 우수자 (영어 능통자, TOEIC 850 이상 및 이에 상응하는 자)

- AI-based 소프트웨어 개발 또는 소프트웨어 개발 경험자 우대

- 의료기기 인허가 및 KGMP 업무 경험자 우대

[채용조건]

- 고용형태 : 정규직 (수습 3개월)

- 채용직급 : 사원~과장

- 근무지 : 서울 서대문구 충정로 풍산빌딩

- 급여 : 회사 내규에 따름

[복리후생 및 기타]

1. Work & Life Balance 지원

- 연차 기본 18개 제공(단, 입사 첫 해 월할계산) 및 매년 1일 추가, 상한선 없음

- 자율출퇴근 제도 : 오전 7~10시 중 자율 출근, 8시간 근무 후 퇴근

- 저녁 시간 회식 최소화 : 저녁 9시 이전 회식 종료

2. Career Development Program

- 독일 및 미국 본사 장기 파견 기회 제공

- Asia Pacific 해외지사 단기 교환근무 기회 제공

- 독일 및 미국 본사 교육프로그램 참여 기회 제공

- 내외부 업무 스킬 향상 교육 제공

3. Wellness

- 자녀 학자금 지원 : 유치원부터 대학교까지 지원

- 경조 휴가 및 경조금 지원 (결혼, 출산, 환갑, 칠순, 팔순, 사망 등)

- 의료비 지원 : 직원 및 배우자, 자녀의 실손보험 지원 (단체 상해보험 가입)

- 장기근속자 포상 : 근속년수 5년부터 5년 단위로 포상금 지급

- 종합검진 : 직원 본인 및 가족 1인 대상 무료 종합검진 지원

- 회사대출 : 주택구매 / 임차(최대 5천만원), 생활 안정 자금(최대 1천만원) 지원

- 법인콘도, 하계 휴양지 지원

- 연간 복지포인트 50만원 지급 (명절, 창립기념일, 생일)

- 동호회 활동비 지원

- 출산직원 선물 지급